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Enquadramento do Setor

As tecnologias para a saúde podem ser consideradas como qualquer tecnologia usada para salvar vidas em indivíduos que sofrem de um vasto leque de doenças. Nas suas muitas formas, as tecnologias para a saúde já estão a diagnosticar, a controlar e a tratar praticamente cada doença ou situação clínica que nos afeta. Atualmente há mais de 500 mil tecnologias médicas disponíveis e todas elas partilham o mesmo propósito: melhorar e prolongar a vida das pessoas.

A melhor maneira de descrever as tecnologias para a saúde, e mais especificamente os dispositivos médicos, é utilizar a definição da Comissão Europeia presente no Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos.

Este Regulamento determina que o dispositivo médico é: "qualquer instrumento, aparelho, equipamento, software, implante, reagente, material ou outro artigo, destinado pelo fabricante a ser utilizado, isolada ou conjuntamente, em seres humanos para um ou mais dos seguintes fins médicos específicos:

  • diagnóstico, prevenção, monitorização, previsão, prognóstico, tratamento ou atenuação de uma doença,
  • diagnóstico, monitorização, tratamento, atenuação ou compensação de uma lesão ou de uma deficiência,
  • estudo, substituição ou alteração da anatomia ou de um processo ou estado fisiológico ou patológico,
  • fornecimento de informações por meio de exame in vitro de amostras provenientes do corpo humano, incluindo dádivas de órgãos, sangue e tecidos,

e cujo principal efeito pretendido no corpo humano não seja alcançado por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos, embora a sua função possa ser apoiada por esses meios.

São igualmente considerados dispositivos médicos os seguintes produtos:

  • os dispositivos de controlo ou suporte da conceção,
  • os produtos especificamente destinados à limpeza, desinfeção ou esterilização dos dispositivos

 

 

Código Classificação Exemplo

1 Implante tecnológico ativo Pacemakers, neuroestimuladores

2 Anestesia e tecnologia respiratória Máscara de oxigénio, unidade de distribuição de gás, anestesia do circuito respiratório

3  Tecnologia dentária Ferramentas de odontologia, ligas, resinas, fios dentários, escovas 

4 Tecnologia médica eletromecânica  Máquinas de raio-x, lasers, scanners

5 Hardware de hospital   Cama de hospital

6  Tecnologia de diagnóstico in vitro  Testes de gravidez, testes genéticos, bandas de glucose

7 Tecnologia não ativa de implantes  Próteses da anca ou joelho, stents cardíacos 

8  Tecnologia oftalmológica e ótica Óculos, lentes de contacto, lentes intraoculares, oftalmoscópio 

9  Instrumentos reutilizáveis Instrumentos cirúrgicos, endoscópios rígidos, pressão arterial de pulso, estetoscópios, elétrodos 

10  Tecnologia de uso único Seringas, agulhas, luvas de látex, cateteres-balão 

11  Ajudas técnicas para pessoas portadoras de deficiência Cadeiras de rodas, andarilhos, aparelhos auditivos, 

12 Tecnologia de diagnóstico e radiação terapêutica   Unidades de radioterapia

13  Dispositivos complementares de terapia  

14 Dispositivos derivados da biologia   

15  Produtos de saúde e suas adaptações  

16  Equipamento de Laboratório  

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