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Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos

Em direção à regulamentação que garanta a segurança do doente, assegure o seu acesso e mantenha a inovação.

A indústria dos dispositivos médicos é um fornecedor fundamental de soluções inovadoras, eficazes e seguras dos cuidados de saúde para um número cada vez maior de doentes. Através das inovações dos cuidados de saúde, a indústria contribui para assegurar a sustentabilidade e a acessibilidade aos sistemas de saúde.

A indústria reconhece que o sistema precisa de uma revisão devido ao aumento de expetativas e aos avanços tecnológicos, e reconhece que a mudança é necessária para melhorar o quadro regulamentar dos Dispositivos Médicos.

É nossa convicção que é do melhor interesse existir um sistema regulamentar claro, previsível e eficaz que:

 

› Garanta o mais elevado nível de segurança dos doentes;


› Assegure um acesso atempado às últimas inovações tecnológicas;


› Conte com a confiança dos seus stakeholders;


› Contribua para a sustentabilidade do sistema nacional de saúde;


› Mantenha um ambiente que incentive e preserve a pesquisa e a inovação.

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