APORMED participa nas JoinHealth – Autumn Welcome Sessions 2023

No âmbito das “JoinHealth – Autumn Welcome Sessions 2023” promovidas pelo Health Cluster Portugal, a APORMED participou como oradora, no passado dia 10 de outubro, no webinar subordinado ao tema “Alterações ao MDR e ao IVDR relativas às disposições transitórias – Prazos e o que devo fazer”.

Ana Domingos, Regulatory Affairs Specialist da APORMED, incidiu a sua intervenção na evolução da regulamentação dos Dispositivos Médicos na Europa, desde a transição das diretivas para regulamentos, às atualizações do Regulamento (UE) 2023/607. Este tópico foi dividido com a consultora COMPLEAR que se focou nas áreas do software médico e do diagnóstico in vitro. A sessão contou ainda com a apresentação de 2 casos de estudo da Hydrumedical e da Bioceramed, empresas que comercializam dispositivos médicos e que aqui destacaram as principais dificuldades e soluções encontradas no percurso de certificação dos seus produtos.

A APORMED contribuiu desta forma para a promoção da literacia na área regulamentar de todos os stakeholders do setor do dispositivo médico, incluindo as Pequenas e Médias Empresas e start-ups que se encontram no processo de certificação dos seus dispositivos médicos.

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