Internacional

A participação dos ONN como membros, possibilita aos agentes económicos de cada país o desenvolvimento de trabalhos normativos no seio dessas organizações, quer pela participação direta nos Grupos de Trabalho (WG), quer pela emissão de pareceres sobre documentos normativos europeus e internacionais em inquérito na plataforma conjunta – ISOlutions, e ainda, o acesso a documentos técnicos cujo conteúdo se encontra ao nível do atual estado da arte e do conhecimento.

As organizações Internacionais mais ativas no âmbito dos dispositivos médicos são o Organismo Internacional de Normalização (ISO) e a Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC).

A nível internacional, o IPQ assegura a representação de Portugal na International Organization for Standardization (ISO)  e ainda a representação do nosso país na  Internacional Electrotechnical Commission (IEC), sendo membro da ISO desde 1949 e da IEC desde 1929.

O elevado nível de convergência entre as normas europeias e internacionais é facilitada pela cooperação técnica que existe entre o CEN e a ISO e através do acordo de Viena, cujos principais objetivos são permitir:

  • uma estrutura de trabalho para a utilização otimizada de recursos e experiencia (expertise) disponíveis para o trabalho de normalização, evitando a duplicação de esforços e reduzindo o tempo de preparação de normas;
  • mecanismos para a troca de informação entre as organizações de Normalização Europeias e Internacionais para aumentar a transparência do trabalho em desenvolvimento a nível europeu e internacional que tem como principal objetivo o desenvolvimento de um trabalho conjunto e cooperativo, de modo a não existir duplicação de documentos nem de trabalhos.

 

Nota: Ambos os Organismos de Normalização Europeu e Internacional estão sediadas na Europa, respetivamente na Bélgica e na Suíça.